안녕하세요. 랩솔루션즈 입니다. AQbD 관련 좋은 웨비나가 있어 추천드립니다. 더 자세한 내용은 아래에서 확인해 주세요.
개요 향상된 절차 개발은 '끝을 생각하며 시작하라'는 AQbD 원칙을 활용하여 과학적이고 위험을 고려한 접근 방식을 통해 절차의 적합성을 확보하는 것입니다. USP의 Amanda Guiraldelli와 S-Matrix의 Richard Verseput은 ICH Q14 품질 지침과 USP 일반 챕터 <1220>의 분석 절차 수명 주기(Analytical Procedure LifeCycle)에서 설명된 접근 방식에 대해 설명합니다.
핵심 학습 목표: 향상된 절차 개발 접근 방식의 이점 알아보기 초청 대상자: 분석 LC 분석법 개발에 참여하는 제약 과학자.
연사
Amanda Guiraldelli, Ph.D.
일반 챕터 부서-과학 부문 책임 과학자, 미국 USP
Richard Verseput
대표, S-Matrix
사회자:
Isabelle VuTrieu 미주 제약 시장 개발 관리자 Waters Corporation
